本文主要列舉了關于醫(yī)療器械的相關檢測標準，檢測標準僅供參考，如果您想了解自己的樣品需要哪些檢測標準，可以咨詢我們。

YY/T 0316-2016：醫(yī)療器械 風險管理對醫(yī)療器械的應用

GB/T 42062-2022：醫(yī)療器械 風險管理對醫(yī)療器械的應用

YY/T 1474-2016：醫(yī)療器械 可用性工程對醫(yī)療器械的應用

GB/Z 42217-2022：醫(yī)療器械 用于醫(yī)療器械質量體系軟件的確認

YY/T 0802-2020：醫(yī)療器械的處理 醫(yī)療器械制造商提供的信息

YY/T 0297-1997：醫(yī)療器械臨床調查

WS/T 654-2019：醫(yī)療器械安全管理

YY/T 0615.2-2007：標示“無菌”醫(yī)療器械的要求 第2部分:無菌加工醫(yī)療器械的要求

GB/T 43312-2023：醫(yī)療器械用鋼絲繩

YY/T 1911-2023：醫(yī)療器械凝血試驗方法

YY/T 0615.1-2007：標示"無菌"醫(yī)療器械的要求 第1部分:*終無菌醫(yī)療器械的要求

YY/T 0467-2016：醫(yī)療器械 保障醫(yī)療器械安全和性能公認基本原則的標準選用指南

YY/T 91051-1999：醫(yī)療器械行業(yè)標準體系表

YY/T 1437-2023：醫(yī)療器械 GB/T 42062應用指南

YY/T 1445-2016：組織工程醫(yī)療器械產品 術語

YY/T 0664-2020：醫(yī)療器械軟件 軟件生存周期過程

GB 27949-2020：醫(yī)療器械消毒劑通用要求

YY/T 1406.1-2016：醫(yī)療器械軟件 第1部分:YY/T 0316應用于醫(yī)療器械軟件的指南

YY/T 1808-2021：醫(yī)療器械體外皮膚刺激試驗

YY/T 1437-2016：醫(yī)療器械 YY/T 0316應用指南

YY/T 0466.1-2016：醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標簽、標記和提供信息的符號第1部分：通用要求

YY/T 1654-2019：組織工程醫(yī)療器械產品 海藻酸鈉

GB/T 18457-2015：制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管

YY/T 1630-2018：醫(yī)療器械唯一標識基本要求

YY/T 1681-2019：醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)基礎術語

GB/T 16886.20-2015：醫(yī)療器械生物學評價 第20部分:醫(yī)療器械免疫毒理學試驗原則和方法

YY/T 1607-2018：醫(yī)療器械輻射滅菌 劑量設定的方法

YY/T 1699-2020：組織工程醫(yī)療器械產品 殼聚糖

GB/T 16886.13-2017：醫(yī)療器械生物學評價 第13部分:聚合物醫(yī)療器械降解產物的定性與定量

YY/T 1441-2016：體外診斷醫(yī)療器械性能評估通用要求

檢測流程步驟

溫馨提示：以上內容僅供參考使用，更多檢測需求請咨詢客服。