醫(yī)療器械檢測范圍

家用醫(yī)療器械，牙科醫(yī)療器械，寵物醫(yī)療器械，藥品醫(yī)療器械，醫(yī)用醫(yī)療器械，無菌醫(yī)療器械，口腔醫(yī)療器械，植入醫(yī)療器械，一次性醫(yī)療器械等。

醫(yī)療器械檢測項目

安規(guī)檢測，耐壓檢測，可用性檢測，商業(yè)無菌檢測，生物相容性檢測，可靠性檢測，性能檢測，絕緣電阻檢測，漏電保護(hù)檢測，電磁兼容檢測，老化檢測，臺架檢測，高壓靜電檢測，密封性檢測，運(yùn)行噪聲檢測，泄漏電流檢測，機(jī)械性能檢測，穩(wěn)定性檢測，環(huán)氧乙烷檢測，清洗壽命檢測，接地電阻檢測，氣密性檢測，抗震檢測，外殼剛度檢測，熒光滲透檢測，安全保護(hù)性檢測，功能性檢測，傳導(dǎo)騷擾電壓檢測，輻射騷擾檢測，靜電放電（ESD）檢測，射頻輻射抗擾度檢測，快速瞬變沖群抗擾度檢測，浪涌檢測，工頻磁場檢測等。（更多項目，您可咨詢在線實驗室工程師，為您詳細(xì)解答。）

醫(yī)療器械檢測標(biāo)準(zhǔn)

GB/T 16886.1-2011醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第1部分：風(fēng)險管理過程中的評價與檢測

GB/T 16886.3-2019醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第3部分：遺傳毒性、致癌性和生殖毒性檢測

GB/T 16886.4-2003醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第4部分：與血液相互作用檢測選擇

GB/T 16886.5-2017醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第5部分：體外細(xì)胞毒性檢測

GB/T 16886.6-2015醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第6部分：植入后局部反應(yīng)檢測

GB/T 16886.7-2015醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量

GB/T 16886.9-2017醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第9部分：潛在降解產(chǎn)物的定性和定量框架

GB/T 16886.10-2017醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第10部分：刺激與皮膚致敏檢測

GB/T 16886.11-2011醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第11部分：全身毒性檢測

GB/T 16886.13-2017醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第13部分：聚合物醫(yī)療器械降解產(chǎn)物的定性與定量

GB/T 16886.18-2011醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第18部分：材料化學(xué)表征

GB/T 16886.19-2011醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第19部分：材料物理化學(xué)、形態(tài)學(xué)和表面特性表征

GB/T 18457-2015制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管

GB 24627-2009醫(yī)療器械和外科植入物用鎳-鈦形狀記憶合金加工材

GB 27949-2020醫(yī)療器械消毒劑通用要求

檢測流程步驟

溫馨提示：以上內(nèi)容僅供參考使用，更多檢測需求請咨詢客服。