標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一次性使用無(wú)菌注射器的分類(lèi)與命名、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、包裝和標(biāo)志等。本標(biāo)準(zhǔn)適用于供抽吸液體或在注入液體后立即注射用的手動(dòng)注射器。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于胰島素注射器、玻璃注射器、永久帶針注射器、帶有動(dòng)力驅(qū)動(dòng)注射泵的注射器、由制造廠(chǎng)預(yù)裝藥液的的注射器以及與藥液配套的注射器。

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：GB 15810-2001

標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)：一次性使用無(wú)菌注射器

英文名稱(chēng)：Sterile hypodermic syringes for single use

標(biāo)準(zhǔn)類(lèi)型：國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

標(biāo)準(zhǔn)性質(zhì)：強(qiáng)制性

標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：作廢

發(fā)布日期：2001-09-01

實(shí)施日期：2002-02-01

中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)號(hào)（CCS）：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C31一般與顯微外科器械

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)號(hào)（ICS）：醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.20輸血、輸液和注射設(shè)備

替代以下標(biāo)準(zhǔn)：GB 15810-1995;被GB 15810-2019代替

起草單位：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局上海醫(yī)療器械質(zhì)監(jiān)檢中心

歸口單位：全國(guó)醫(yī)用注射器（針）標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

發(fā)布單位：國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫.

檢測(cè)流程步驟

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