標(biāo)準(zhǔn)簡介:本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了針管公稱外徑為0.3 mm~1.2 mm的一次性使用無菌注射針的要求。?本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的注射針是與GB 15810一次性使用無菌注射器配套使用,也適合于其他相適宜的注射器具配套使用,作為對人體皮內(nèi)、皮下、肌肉、靜脈等注射藥液用。?本標(biāo)準(zhǔn)不適用于一次性使用牙科注射針。?非滅菌狀態(tài)供一次性使用無菌注射器配套的一次性使用注射針可參照本標(biāo)準(zhǔn)。?
標(biāo)準(zhǔn)號:GB 15811-2016
標(biāo)準(zhǔn)名稱:一次性使用無菌注射針
英文名稱:Sterile hypodermic needles for single use
標(biāo)準(zhǔn)類型:國家標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)性質(zhì):強(qiáng)制性
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài):現(xiàn)行
發(fā)布日期:2016-06-14
實(shí)施日期:2018-01-01
中國標(biāo)準(zhǔn)分類號(CCS):醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C31一般與顯微外科器械
國際標(biāo)準(zhǔn)分類號(ICS):醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.20輸血、輸液和注射設(shè)備
替代以下標(biāo)準(zhǔn):替代GB 15811-2001
起草單位:浙江康德萊醫(yī)療器械股份有限公司、上海市醫(yī)療器械檢測所
歸口單位:全國醫(yī)用注射器(針)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 95)
發(fā)布單位:國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫.
檢測流程步驟
溫馨提示:以上內(nèi)容僅供參考使用,更多檢測需求請咨詢客服。