GB 7544-2009/ISo 4074;2002.
1范圍
GB 7544規(guī)定了由天然膠乳制造、提供消費(fèi)者用于避孕和有助于防止性傳播疾病的避孕套的較低技術(shù)要求和試驗(yàn)方法。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的條款通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn),然而,鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的較新版本。凡是不注日期的引用文件,其較新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。
GB/T 2828.1計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序﹐第1部分:按接收質(zhì)量限(AQL)檢索逐批檢驗(yàn)抽樣計(jì)劃(GB/T 2828.1—2003,ISO 2859-1:1999,IDT)
YY 0466醫(yī)療器械﹑用于醫(yī)療器械標(biāo)簽﹑標(biāo)記和提供信息的符號(hào)(YY 0466—2003, IS0 15223.2000,IDT)
ISO 188硫化橡膠或熱塑性橡膠熱空氣加速老化和耐熱試驗(yàn)EN 980用于醫(yī)療器械標(biāo)簽的圖解符號(hào)
3術(shù)語(yǔ)和定義
GB/T 2828.1確立的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。
3.1
接收質(zhì)量限AQLacceptable quality limit
當(dāng)一個(gè)連續(xù)系列批過(guò)程被提交驗(yàn)收抽樣時(shí),可允許的較差過(guò)程平均質(zhì)量水平。注:過(guò)程平均描述見(jiàn)GB/T 2828.1.
3.2
避孕套condom
消費(fèi)者在性交時(shí)戴在陰莖上用于避孕和防止性傳播疾病的醫(yī)療器械。
注。如果消費(fèi)者根據(jù)形狀.包裴等將某些器械看作避孕套的話,則應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求。
3.3
消費(fèi)包裝consumer package
分發(fā)(銷(xiāo))到消費(fèi)者的單個(gè)或多個(gè)單個(gè)包裝構(gòu)成的包裝。
3.4
失效日期expiry date
標(biāo)識(shí)超過(guò)該日期避孕套將不能使用的日期。
3.5
識(shí)別碼identification number
制造商在消費(fèi)包裝材料上識(shí)別包裝中有不同批號(hào)單個(gè)避孕套的數(shù)字、符號(hào)、字母或組合,從編碼中

檢測(cè)流程步驟

溫馨提示：以上內(nèi)容僅供參考使用，更多檢測(cè)需求請(qǐng)咨詢(xún)客服。