GB 27954-2020.General requirements for disinfectant of mucous membrane.
1范圍
GB 27954規(guī)定了黏膜消毒劑的原料要求、技術(shù)要求、檢驗方法、使用方法和標(biāo)識。
GB 27954適用于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)用于黏膜消毒的消毒劑。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其較新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。
GB/T 26367胍類消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
GB/T 26368含碘消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
GB/T 26369季銨鹽類消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
GB/T 27947酚類消毒 劑衛(wèi)生要求.
GB 27951皮膚消毒劑衛(wèi)生要求
ws 628消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求
中華人民共和國藥典
消毒技術(shù)規(guī)范(2002年版)[衛(wèi)生部(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2002]282號)]
消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范(2009 年版)[衛(wèi)生部(衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[2009]53號)]
衛(wèi)生部關(guān)于發(fā)布皮膚粘膜消毒劑中部分成分限量值規(guī)定的通知[衛(wèi)生部(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2003]214號)]
化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版) (國家食品藥品監(jiān)督管理總局)
3原料要求
3.1 主要?dú)⒕煞?br />用于黏膜消毒的含碘類消毒劑應(yīng)符合GB/T 26368的要求;胍類消毒劑應(yīng)符合GB/T 26367的要求;季銨鹽類消毒劑應(yīng)符合GB/T 26369的要求;酚類消毒劑應(yīng)符合GB/T 27947的要求。
其他用于黏膜的消毒劑應(yīng)符合《衛(wèi)生部關(guān)于發(fā)布皮膚粘膜消毒劑中部分成分限量值規(guī)定的通知》與國家其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)定。
3.2禁用物質(zhì)
各種處方藥如抗生素、抗真菌藥物、抗病毒藥、激素及其同名原料等和衛(wèi)生行政部門規(guī)定的禁用物質(zhì)。
3.3生產(chǎn)用水
應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》中純化水的要求。
3.4其他非消毒因子成分或輔料
應(yīng)符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》(2009年版)與國家其他有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)定。

檢測流程步驟

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