GB/T 38792-2020.Technical specification for cytological evaluation of protein allergenicity.
1范圍
GB/T 38792規(guī)定了蛋白質(zhì)致敏性細(xì)胞學(xué)評(píng)價(jià)要求、證實(shí)方法。
GB/T 38792適用于由免疫球蛋白E(IgE)介導(dǎo)的食品蛋白質(zhì)致敏性的細(xì)胞學(xué)評(píng)價(jià)。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其較新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。
GB/T 6682分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法
3術(shù)語和定義
下列術(shù)語和定義適用于本文件。
3.1
蛋白質(zhì)致敏性 protein allergenicity
由蛋白質(zhì)誘發(fā)機(jī)體發(fā)生過敏反應(yīng)的特性。
注:本標(biāo)準(zhǔn)中的蛋白質(zhì)致敏性特指由嗜堿性粒細(xì)胞(RBL-2H3)表面結(jié)合的IgE與蛋白質(zhì)相互作用后導(dǎo)致β-氨基己糖苷酶釋放的程度。
4要求
4.1按 照相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)樣品進(jìn)行接收、保管、交接、配制、回收、退還/銷毀處理,并制定相應(yīng)的管理制度和程序。
4.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)符合生物安全一 級(jí)要求。細(xì)胞實(shí)驗(yàn)工作區(qū)一般要由準(zhǔn)備室、緩沖間、無菌室、細(xì)胞保存室組成。其中,緩沖間面積應(yīng)不小于3 m2,并設(shè)有更衣柜和紫外燈,紫外燈的強(qiáng)度為不少于1.5 W/m3。紫外燈源距地面不應(yīng)超過2.5m,每次照射時(shí)間為20min~30min。無菌室無菌等級(jí)的較低標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)達(dá)到萬級(jí)。
4.3評(píng)價(jià)使用的儀 器與設(shè)備種類、數(shù)量、性能、量程、精度應(yīng)能滿足評(píng)價(jià)的需要。評(píng)價(jià)需要的器皿材料應(yīng)經(jīng)過無菌處理,試驗(yàn)操作過程均為無菌操作。
4.4實(shí)驗(yàn)用水應(yīng)滿足GB/T 6682的要求,所使試劑使用前都需經(jīng)無菌處理。
4.5評(píng) 價(jià)實(shí)驗(yàn)結(jié)束后,實(shí)驗(yàn)材料應(yīng)進(jìn)行無害化處理。
4.6蛋白質(zhì)致敏性評(píng)價(jià)結(jié)果以β-氨基己糖苷酶較大釋放率表示。
4.7評(píng) 價(jià)結(jié)果應(yīng)表述出評(píng)價(jià)蛋白的名稱、純度、使用濃度、β-氨基己糖苷酶較大釋放率。

檢測流程步驟

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