GB 14232.1-2020.Plastics collapsible containers for human blood and blood components-Part 1 : Conventional containers.
1范圍
GB 14232.1規(guī)定了密閉.無(wú)菌塑料血袋的要求(包括性能要求)。除非另有規(guī)定,本部分規(guī)定的所有試驗(yàn)適用于將供使用的塑料血袋。
GB 14232.1適用于帶有采血管、輸血插口、采血針和轉(zhuǎn)移管(可選),用于血液及血液成分的采集、貯存、處理、轉(zhuǎn)移、分離和輸注的血袋。本部分還適用于多連塑料血袋,如雙連、三連、四連或多連血袋。根據(jù)使用要求,血袋可裝人抗凝劑和/或保養(yǎng)液。
本部分不適用于與濾器連為一體的塑料血袋。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其較新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。
GB/T 6682分 析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法(GB/T 6682-2008, ISO 3696 : 1987 ,MOD)
GB 8369.1一次性使用輸血器 第1部分:重力輸血式(GB 8369.1-2019,ISO 1135-4 :2015,MOD)
GB/T 14232.2人體血液及血液成分袋式塑料容器第2部分:用于標(biāo)簽和使用說(shuō)明書的圖形符號(hào)(GB/T 14232.2-2015,ISO 3826-2 .2008,IDT)
GB 14232.3人體血液及血液成分袋式塑料容器第3部分:含特殊組件的血袋系統(tǒng)(GB 14232.3-2011, ISO 3826-3 :2006,IDT)
GB/T 16886(所有部分)醫(yī)療 器械生物學(xué)評(píng)價(jià)系列標(biāo)準(zhǔn)[ISO 10993(所有部分)]
GB/T 16886.1醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第 1部分:風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)(GB/T 16886.1-2011,ISO 10993-1 :2009, IDT)

檢測(cè)流程步驟

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