GB 9706.206-2020.Medical electrical equipment-Part 2-6 : Particular requirements for the basic safety and essential performance of microwave therapy equipment.
201.1范 圍、目的和相關(guān)標準
除下列內(nèi)容外,通用標準”第1章適用。
201.1.1范圍
替換:
GB 9706.206規(guī)定了醫(yī)療實踐中使用的微波治療設(shè)備(在201.3.204中定義)的安全要求。
注:在“專用指南和解釋”部分對一些較為重要的要求作了注解.參見附錄AA。與附錄AA中注解相對應(yīng)的條款或子條款以星號(* )進行標注。
201.1.2目 的
替換:
GB 9706.206的目的是建立201.3.204中定義的微波治療設(shè)備基本安全和基本性能的專用要求。
201.1.3并 列標準
補充:
本部分引用通用標準第2章所列適用的并列標準。
IEC 60601-1-2按第202章修改后適用。IEC 60601-1-3不適用。
201.1.4專 用標準
替換:
本部分是GB 9706系列標準中的一個專用標準。專用標準可修改、替換或刪除通用標準或并列標準中包含的要求以適用于所考慮的ME設(shè)備，也可增加其他的基本安全和基本性能要求。
專用標準的要求優(yōu)先于通用標準的要求。
本部分中將GB 9706.1稱為通用標準。并列標準用它們的標準編號表示。
本部分中章和條的編號通過加前綴“201”與通用標準對應(yīng)(例如,本部分中201.1對應(yīng)通用標準第1章的內(nèi)容),或者通過加前綴“20x”與適用的并列標準對應(yīng),此處x是并列標準對應(yīng)國際標準編號的末位數(shù)字(例如,本部分中202.4對應(yīng)并列標準IEC 60601-1-2中第4章的內(nèi)容，本部分中203.4對應(yīng)并列標準IEC 60601-1-3中第4章的內(nèi)容，等等)。對通用標準文本的變更,規(guī)定使用下列詞語:
“替換”是指通用標準或適用的并列標準的章和條完全由本部分的條文取代。
“補充”是指本部分的條文對通用標準或適用的并列標準要求的補充。
“修改”是指按照本部分條文的說明對通用標準或適用并列標準的章和條的修改。
作為對通用標準補充的條、圖和表格從201.101開始編號。然而,由于通用標準中定義的編號從3.1至3.139,因此,本部分中補充的定義從201.3.201開始編號。補充附錄的編號為AA、BB等,補充列項的編號為aa) .bb)等。

檢測流程步驟

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