GB 9706.203-2020.Medical electrical equipment-Part 2-3 : Particular requirements for the basic safety and essential performance of short-wave therapy equipment.
201.1范圍、目 的和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
除下述內(nèi)容外,GB 9706.1-2020的第1章適用:
201.1.1范 圍
替換:
GB 9706.203規(guī)定了短波治療設(shè)備(以下稱為ME設(shè)備)的安全要求。
本部分的某些要求不適用于所定義的低功率設(shè)備。
注:在“專用指南和解釋”部分對(duì)一-些較為重要的要求做了注解,參見附錄AA。與附錄AA中注解相對(duì)應(yīng)的條款或子條款以星號(hào)(* )進(jìn)行標(biāo)注。
201.1.2
目的
替換:
本部分的目的是建立201.3.206所定義的短波治療設(shè)備基本安全和基本性能的專用要求。
201.1.3并列標(biāo)準(zhǔn)
補(bǔ)充:
本部分引用GB 9706.1-2020第2章中所列適用的并列標(biāo)準(zhǔn)。
201.1.4專 用標(biāo)準(zhǔn)
替換:
專用標(biāo)準(zhǔn)可修改、替代或刪除通用標(biāo)準(zhǔn)或并列標(biāo)準(zhǔn)中包含的要求以適用于所考慮的ME設(shè)備,也可增加其他基本安全和基本性能的要求。
專用標(biāo)準(zhǔn)的要求優(yōu)先于通用標(biāo)準(zhǔn)。
在本部分中將GB9706.1-2020稱為通用標(biāo)準(zhǔn)。并列標(biāo)準(zhǔn)用它們的標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)表示。
本部分中章和條的編號(hào)通過加前綴“201”與通用標(biāo)準(zhǔn)對(duì)應(yīng)(例如,本部分中201.1對(duì)應(yīng)GB9706.1-2020第1章的內(nèi)容),或者通過加前綴“20X”與適用的并列標(biāo)準(zhǔn)對(duì)應(yīng),此處X是并列標(biāo)準(zhǔn)對(duì)應(yīng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)的末位數(shù)字(例如,本部分中202.4對(duì)應(yīng)并列標(biāo)準(zhǔn)IEC 60601-1-2-2007中第4章的內(nèi)容,本部分中203.4對(duì)應(yīng)并列標(biāo)準(zhǔn)IEC 60601-1-3-2008中第4章的內(nèi)容等)。
對(duì)通用標(biāo)準(zhǔn)文本的變更,規(guī)定使用下列詞語(yǔ):
“替換”是指通用標(biāo)準(zhǔn)或適用的并列標(biāo)準(zhǔn)的章和條完全由本部分的條文取代。
“補(bǔ)充”是指本部分的條文對(duì)通用標(biāo)準(zhǔn)或適用的并列標(biāo)準(zhǔn)要求的補(bǔ)充。
“修改”是指按照本部分條文的說明對(duì)通用標(biāo)準(zhǔn)或適用并列標(biāo)準(zhǔn)的章和條的修改。
作為對(duì)通用標(biāo)準(zhǔn)補(bǔ)充的條、圖和表格從201.101開始編號(hào)。然而,由于通用標(biāo)準(zhǔn)中定義的編號(hào)從3.1~3.139,因此,本部分中補(bǔ)充的定義從201.3.201開始編號(hào)。補(bǔ)充附錄的編號(hào)為AA、BB等,補(bǔ)充項(xiàng)目的編號(hào)為aa)、bb)等。

檢測(cè)流程步驟

溫馨提示：以上內(nèi)容僅供參考使用，更多檢測(cè)需求請(qǐng)咨詢客服。