GB 9706.260-2020.Medical electrical equipment-Part 2-60: Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental equipment.
201.1范圍、目的和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn).
除以下內(nèi)容外,通用標(biāo)準(zhǔn)的第1章適用。
201.1.1適 用范圍
替換:
GB 9706.260適用于牙科單元、牙科病人椅、牙科手持設(shè)備、口腔燈(后文中統(tǒng)稱為牙科設(shè)備)的基本安全和基本性能要求。
不包括銀汞調(diào)合器、消毒滅菌設(shè)備和牙科X線設(shè)備。
如果條款或子條款明確僅適用于醫(yī)用電氣設(shè)備或僅適用于醫(yī)用電氣系統(tǒng),那么在其標(biāo)題和內(nèi)容中將會進行說明。若未進行說明,則該條款或子條款同時適用于相關(guān)的醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)。
除了通用標(biāo)準(zhǔn)中7.2.13和8.4.1中規(guī)定的內(nèi)容以外,本部分范圍內(nèi)相關(guān)醫(yī)用電氣設(shè)備或醫(yī)用電氣系統(tǒng)特性功能固有的危險未在本部分中的特定要求中進行說明。
注:可參考通用標(biāo)準(zhǔn)中4.2。
201.1.2目 的
替換:
本專用標(biāo)準(zhǔn)的目的在于確定牙科設(shè)備的基本安全和基本性能方面的要求(如201.3.202定義)。
201.1.3并列標(biāo)準(zhǔn)
增補:
本專用標(biāo)準(zhǔn)引用通用標(biāo)準(zhǔn)第2章以及本專用標(biāo)準(zhǔn)201.2中所列適用的并列標(biāo)準(zhǔn)。
201.1.4專用標(biāo)準(zhǔn)
替換:
專用標(biāo)準(zhǔn)可修改、替代或刪除通用標(biāo)準(zhǔn)或并列標(biāo)準(zhǔn)中包含的要求以適用于所考慮的ME設(shè)備，也可增加其他基本安全和基本性能的要求。
專用標(biāo)準(zhǔn)的要求優(yōu)先于通用標(biāo)準(zhǔn)的要求。
為簡潔起見,本專用標(biāo)準(zhǔn)中GB9706.1稱為通用標(biāo)準(zhǔn),并列標(biāo)準(zhǔn)用它們的標(biāo)準(zhǔn)編號表示。
本專用標(biāo)準(zhǔn)中章和條的編號通過加前綴“201”與通用標(biāo)準(zhǔn)對應(yīng)(例如,本專用標(biāo)準(zhǔn)中201.1對應(yīng)通用標(biāo)準(zhǔn)第1章的內(nèi)容),或者通過加前綴“20X”與適用的并列標(biāo)準(zhǔn)對應(yīng),此處X是并列標(biāo)準(zhǔn)對應(yīng)國際標(biāo)準(zhǔn)編號的末位數(shù)字(例如,本專用標(biāo)準(zhǔn)中202.4對應(yīng)并列標(biāo)準(zhǔn)IEC 60601-1-2中第4章的內(nèi)容,本專用標(biāo)準(zhǔn)中203.4對應(yīng)并列標(biāo)準(zhǔn)IEC 60601-1-3中第4章的內(nèi)容等)。對通用標(biāo)準(zhǔn)文本的變更,規(guī)定使用下列詞語:
“替換”是指通用標(biāo)準(zhǔn)或適用的并列標(biāo)準(zhǔn)的章和條完全由本專用標(biāo)準(zhǔn)的條文取代。
“增補”是指本專用標(biāo)準(zhǔn)的條文對通用標(biāo)準(zhǔn)或適用的并列標(biāo)準(zhǔn)要求的補充。
“修改”是指按照本專用標(biāo)準(zhǔn)條文的說明對通用標(biāo)準(zhǔn)或適用并列標(biāo)準(zhǔn)的章和條的修改。

檢測流程步驟

溫馨提示：以上內(nèi)容僅供參考使用，更多檢測需求請咨詢客服。