GB 9706.254-2020.Medical electrical equipment- Part 2-54 : Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for radiography and radioscopy.
201.1范圍、目的和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn).
除下述內(nèi)容外,通用標(biāo)準(zhǔn)”的第1章適用。
201.1.1范圍
替換:
GB 9706.254適用于預(yù)期用于投影方式的攝影和間接透視的ME設(shè)備和ME系統(tǒng)的基本安全和基本性能。GB 9706.23適用于用于介入操作的ME設(shè)備和ME系統(tǒng),并且引用本專用標(biāo)準(zhǔn)適用的要求。
GB 9706.254不適用于預(yù)期用于骨或組織吸收密度儀、計(jì)算機(jī)體層攝影、乳腺攝影、牙科或放療用的ME設(shè)備和ME系統(tǒng)。本部分不適用于放射治療模擬機(jī)。
如果某一章條是僅適用于ME設(shè)備,或僅適用于ME系統(tǒng),章條的標(biāo)題和內(nèi)容會(huì)予以說(shuō)明。如果非此種情況,章條既適用于ME設(shè)備又適用于ME系統(tǒng)。
201.1.2目 的
替換:
本部分的目的是為攝影和透視的ME設(shè)備和ME系統(tǒng)確立基本安全和基本性能專用要求。
201.1.3并 列標(biāo)準(zhǔn)
增補(bǔ):
本專用標(biāo)準(zhǔn)引用通用標(biāo)準(zhǔn)第2章以及本專用標(biāo)準(zhǔn)201.2中所列適用的并列標(biāo)準(zhǔn)。
YY 0505與GB 9706.103分別在第202章和第203章修改后適用。
YY 0709、IEC 60601-1-9、IEC 60601-1-10、IEC 60601-1-11和IEC 60601-1-12不適用。
注: X射線設(shè)備的操作者習(xí)慣于本部分要求的聽(tīng)覺(jué)信號(hào),而非YY 0709中的概念。因此YY 0709不適用。
201.1.4專 用標(biāo)準(zhǔn)
增補(bǔ):
專用標(biāo)準(zhǔn)可修改、替代或刪除通用標(biāo)準(zhǔn)或并列標(biāo)準(zhǔn)中包含的要求以適用于所考慮的ME設(shè)備,也可增加其他基本安全和基本性能的要求。
專用標(biāo)準(zhǔn)要求優(yōu)先于通用標(biāo)準(zhǔn)。
在本部分中將GB 9706.1稱為通用標(biāo)準(zhǔn)。并列標(biāo)準(zhǔn)用它們的標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)表示。

檢測(cè)流程步驟

溫馨提示：以上內(nèi)容僅供參考使用，更多檢測(cè)需求請(qǐng)咨詢客服。