GB19083-2010醫(yī)用防護口置技術(shù)要求:
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用防護口置(以下簡稱口置)的技術(shù)要求、試驗方法、標(biāo)志與使用說明及包裝、運輸和貯存。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)療工作環(huán)境下,過濾空氣中的顆粒物,阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等的自吸過濾式醫(yī)用防護口置。
對于GB32610/T新標(biāo)準(zhǔn)的檢測要求,可以建議安排如下幾個檢測項目,只要通過如下幾個項目,便可順利通過商城審核;
1.過濾效率檢測,針對于油性介質(zhì)和鹽性介質(zhì)都需要模擬檢測,都符合要求才算通過,并設(shè)有三個等級,1級,2級,和三級。
2.防護效果分別設(shè)有A級,B級,C級,D級,四個級別,根據(jù)產(chǎn)品的定位要求,來做級別判定。
防護效果級別是根據(jù)國家空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中空氣質(zhì)量類別設(shè)置的,防護效果級別由低到高依次分為四級:D級、C級、B級、A級,對應(yīng)的使用環(huán)境如下:D級適應(yīng)于中度(PM2.5濃度s150ug/m3)及以下污染、C級適應(yīng)于重度(PM2.5濃度≤250ug/m3)及以下污染、B級適應(yīng)于嚴重污染(PM2.5濃度≤350ug/m3)、A級在PM2.5濃度達500ug/m3時使用。按照標(biāo)準(zhǔn)要求合理佩戴口置,能將吸入的PM2.5濃度降低至75ug/m3以下,使吸入體內(nèi)的空氣質(zhì)量達到良及以上水平。
3.口置吸氣阻力和呼氣阻力檢測。
YY0469-2004《醫(yī)用外科口置技術(shù)要求》標(biāo)準(zhǔn),重要技術(shù)指標(biāo)包括過濾效率、細菌過濾效率和呼吸阻力,和細胞毒性,皮膚刺激性,遲發(fā)型超敏反應(yīng)等!其中顆粒物的過濾檢測非常重要,也是體現(xiàn)口置的基本的要求,顆粒物的過濾效率(體現(xiàn)于口置的過濾材料)和口置與佩戴者臉部之間的密合性(體現(xiàn)在口置的設(shè)計結(jié)構(gòu)和固定方式的可靠性),來規(guī)范防護口置的基本安全防護性能。企業(yè)對于送檢的樣品要確??谥门c面部具有良好的密合性,不然再好的過濾材料也無法通過檢測!
檢測流程步驟
溫馨提示:以上內(nèi)容僅供參考使用,更多檢測需求請咨詢客服。