參考答案：

生物相容性注冊檢測是否一定要做?為了保證產品的安全有效，一種新的生物材料在進入臨床之前必須進行生物相容性的評價，這就對生物材料的生物相容性評價提出了更高的要求。

*先隨著生物醫(yī)學工程的發(fā)展，醫(yī)療器械行業(yè)也在飛速地進步。許多新型的生物材料不斷涌現并不斷被應用于醫(yī)療器械的研發(fā)與應用中。

另一方面各種三類醫(yī)療器械產品的結構及組成成分越來越復雜，特別是人體直接接觸的外部接入器械及植入器械結構復雜、材質多樣;另一方面目前越來越多的一次性無菌醫(yī)療器械應用于臨床，在應用前必須是無菌包裝，稍有不慎就容易造成細菌內毒素及其他形式的污染，因而這類產品的醫(yī)療風險越來越高。

溫馨提示：以上內容僅供參考使用，更多檢測需求請咨詢客服。