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原材料來源改變需要重新進(jìn)行生物學(xué)評價(jià)么?

參考答案:

原材料來源改變?yōu)楹涡枰匦逻M(jìn)行生物學(xué)評價(jià)(生物相容性報(bào)告)?聚合物供應(yīng)商發(fā)生改變往往需要重新評價(jià)。例如,如果新的樹脂供應(yīng)商缺少清除加工溶劑的處理步驟(其中一些可能是已知的有 毒化合物,如甲醛),跟利用原始樹脂制造的器械相比,制造出 的終器械可能產(chǎn)生未知毒性(例如,細(xì)胞毒性、刺激、致敏、遺傳毒性)。

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