2022-07-20

醫(yī)療涉筆已有CE標(biāo)記。MDR 2017/745有何影響？

參考答案：

MDR于2020年5月生效。在該MDR終實(shí)施之前頒發(fā)的證書的長有效期為5年。但是，在新法規(guī)實(shí)施之前頒發(fā)的所有CE Mark認(rèn)證將在新法規(guī)生效后的四年內(nèi)自動(dòng)失效。

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