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申請注冊申報時提交的醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容(EMC)檢驗報告有何要求?

參考答案:

鑒于*次注冊時涉及醫(yī)用電氣設(shè)備的電氣安全性能以及EMC的關(guān)聯(lián)性檢驗,注冊申報提交的EMC檢驗報告宜由承擔(dān)電氣安全性能檢驗的檢測機構(gòu)(經(jīng)國家認證認可監(jiān)督管理委員會認定)出具。對于延續(xù)注冊提交的EMC檢驗報告,注冊人提供產(chǎn)品沒有變化的聲明,可以委托國家認證認可監(jiān)督管理委員會認定且具備EMC承檢能力的檢驗機構(gòu)出具。

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檢測流程步驟

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