參考答案:
答:國外實驗室出具的生物學(xué)試驗報告,應(yīng)附有國外實驗室表明其符合GLP實驗室要求的質(zhì)量保證文件。若滿足相關(guān)技術(shù)要求(如GB/T 16886/ISO 10993系列標準),則可以作為支持醫(yī)療器械生物學(xué)評價的生物學(xué)試驗資料提交。
溫馨提示:以上內(nèi)容僅供參考使用,更多檢測需求請咨詢客服。
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