參考答案:
醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)中涉及生物學(xué)試驗(yàn)的,其生物相容性試驗(yàn)報(bào)告由申請人在申請醫(yī)療器械注冊時(shí)作為研究資料提交。開展生物學(xué)試驗(yàn),應(yīng)當(dāng)委托國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)認(rèn)定且在其承檢范圍內(nèi)的生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行試驗(yàn)。
我司百檢檢測可以辦理國家認(rèn)可的醫(yī)療器械檢驗(yàn)報(bào)告,協(xié)助注冊備案等!
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