參考答案:
FDA指南中也明確表示,動物實驗需要在符合GLP的實驗室中進行。當有不可抗拒因素,導致動物實驗無法在GLP實驗室中進行時,廠家需要確保整項研究都是在穩(wěn)定的質量體系下進行,必要時還需派第三方公司進行審核。
國內有眾多的動物實驗室,都具有GLP資質。但小編知道這些資質主要是針對藥物動物實驗的,目前尚不明確醫(yī)療器械動物實驗是否適用或者是否有專門屬于醫(yī)療器械動物實驗的GLP資質。
溫馨提示:以上內容僅供參考使用,更多檢測需求請咨詢客服。
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FDA指南中也明確表示,動物實驗需要在符合GLP的實驗室中進行。當有不可抗拒因素,導致動物實驗無法在GLP實驗室中進行時,廠家需要確保整項研究都是在穩(wěn)定的質量體系下進行,必要時還需派第三方公司進行審核。
國內有眾多的動物實驗室,都具有GLP資質。但小編知道這些資質主要是針對藥物動物實驗的,目前尚不明確醫(yī)療器械動物實驗是否適用或者是否有專門屬于醫(yī)療器械動物實驗的GLP資質。
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