參考答案：
FDA指南中也明確表示，動物實驗需要在符合GLP的實驗室中進行。當(dāng)有不可抗拒因素，導(dǎo)致動物實驗無法在GLP實驗室中進行時，廠家需要確保整項研究都是在穩(wěn)定的質(zhì)量體系下進行，必要時還需派第三方公司進行審核。
國內(nèi)有眾多的動物實驗室，都具有GLP資質(zhì)。但小編知道這些資質(zhì)主要是針對藥物動物實驗的，目前尚不明確醫(yī)療器械動物實驗是否適用或者是否有專門屬于醫(yī)療器械動物實驗的GLP資質(zhì)。
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