醫(yī)用電器測試報告如何辦理？

參考答案：

醫(yī)用電器測試項目及標準有哪些?

檢測項目：

電壓、電流、能量、保護接地，功能接地、電位均衡、漏電流、絕緣、爬電距離、電氣間隙、電磁兼容性測試等。

I類設備，I類內部電源設備，內部電源設備、電擊防護設備、計算機、有有線、無線通信設備、處理設備、控制設備及的配套設備、b型、b型、c型設備、b、b混合型、b型設備、bf設備、Cf合型設備等。

GB 9706.216-2021 醫(yī)用電氣設備第2-16部分：血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的基本安全和基本性能專用要求

GB 9706.208-2021 醫(yī)用電氣設備第2-8部分：能量為10kV至1MV 治療X射線設備的基本安全和基本性能專用要求

GB 9706.239-2021 醫(yī)用電氣設備第2-39部分：腹膜透析設備的基本安全和基本性能專用要求

GB 9706.243-2021 醫(yī)用電氣設備第2-43部分：介入操作X射線設備的基本安全和基本性能專用要求

GB 9706.244-2020 醫(yī)用電氣設備第2-44部分：X射線計算機體層攝影設備的基本安全和基本性能專用要求

GB 9706.245-2020 醫(yī)用電氣設備第2-45部分：乳腺X射線攝影設備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求

GB 9706.217-2020 醫(yī)用電氣設備第2-17部分：自動控制式近距離治療后裝設備的基本安全和基本性能專用要求

GB 9706.103-2020 醫(yī)用電氣設備第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求并列標準：診斷X射線設備的輻射防護

GB 9706.260-2020 醫(yī)用電氣設備第2-60部分：牙科設備的基本安全和基本性能專用要求

GB 9706.254-2020 醫(yī)用電氣設備第2-54部分：X射線攝影和透視設備的基本安全和基本性能專用要求

GB/T 14710-2009 醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法

CNS 13077-1992 醫(yī)用電器之電安全性檢驗法

CNS 13076-1992 醫(yī)用電器之機械安全性檢驗法

DIN VDE 0750-209-1985 醫(yī)用電器.微波醫(yī)療設備.安全性特殊要求

NF C74-010-1983 醫(yī)用電氣設備.醫(yī)療電器的安全.第1部分：一般規(guī)則