參考答案:
動(dòng)脈支架檢測(cè)檢驗(yàn)報(bào)告如何辦理?測(cè)試哪些項(xiàng)目?測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)有哪些?百檢也可依據(jù)相應(yīng)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者根據(jù)您的需求設(shè)計(jì)檢測(cè)方案。做檢測(cè),上百檢!我們只做真實(shí)檢測(cè)。
檢測(cè)項(xiàng)目:
部分參數(shù)、“狗骨頭”效應(yīng)、尺寸、徑向支撐力(自擴(kuò)張植入物)、扭轉(zhuǎn)性、抗擠壓性能、推送性、柔順性、模擬使用/貼壁性、球囊充壓、球囊卸壓、球囊擴(kuò)張植入物的回縮、球囊額定疲勞、疲勞測(cè)試、移除力(對(duì)于球囊擴(kuò)張植入物)、輪廓效應(yīng)/喇叭口、追蹤性、輸送系統(tǒng)球囊折疊記憶性能(球囊擴(kuò)張支架)、狗骨頭效應(yīng)(球囊擴(kuò)張支架)、化學(xué)性能、生物相容性、結(jié)合強(qiáng)度(支架)、貼壁性、徑向抗擠壓性能(球囊擴(kuò)張支架)、徑向支撐力(自擴(kuò)張支架)、腐蝕性(支架)、可視性(支架)、鎳離子析出、尺寸驗(yàn)證(覆膜)、膜滲透量或滲透壓、可視性、輪廓效應(yīng)/喇叭口(球囊擴(kuò)張支架)、短縮率、回縮(球囊擴(kuò)張支架)、彎曲/打折(支架)、孔隙、膜的力學(xué)強(qiáng)度、應(yīng)力/應(yīng)變分析、外觀檢驗(yàn)(支架)、尺寸驗(yàn)證(支架)、支架回收后釋放直徑(自擴(kuò)張支架)、支架長(zhǎng)度與直徑的關(guān)系、支架空白表面積、外觀檢驗(yàn)、尺寸驗(yàn)證、尺寸驗(yàn)證2、部分項(xiàng)目、外觀檢驗(yàn)1、尺寸驗(yàn)證1、無(wú)菌產(chǎn)品、滅菌殘留物、熱原/細(xì)菌內(nèi)毒素、磁共振成像(MRI)相容性、彎曲/打折1、腐蝕性1、可視性1、結(jié)合強(qiáng)度1、支架系統(tǒng)和輸送系統(tǒng) 外觀檢驗(yàn)、支架系統(tǒng)和輸送系統(tǒng) 尺寸驗(yàn)證、藥物分析、藥物涂層完整性、球囊卸壓時(shí)間(球囊擴(kuò)張支架)、輸送系統(tǒng)球囊折疊記憶性(球囊擴(kuò)張支架)、球囊額定爆破壓(球囊擴(kuò)張支架)、球囊額定疲勞(球囊擴(kuò)張支架)、植入物 尺寸驗(yàn)證、微粒、植入物 外觀檢驗(yàn)、植入物 支架回收后釋放直徑(自擴(kuò)支架)、植入物 支架長(zhǎng)度與直徑的關(guān)系、植入物 支架空白表面積、植入物 輪廓效應(yīng)/喇叭口(球囊擴(kuò)張支架)、植入物 短縮率、植入物 回縮(球囊擴(kuò)張支架)、植入物 彎曲/打折、植入物 結(jié)合強(qiáng)度、植入物 貼壁性、植入物 徑向抗擠壓性能(球囊擴(kuò)張支架)、植入物 徑向支撐力(自擴(kuò)張支架)、植入物 腐蝕性、植入物 可視性、植入物 鎳離子析出、載藥量、藥物均勻性、藥物洗脫、無(wú)泄漏、涂層完整性、結(jié)合強(qiáng)度、頭端硬度、腐蝕性、移除力(預(yù)壓握球囊擴(kuò)張支架)、狗骨頭效應(yīng)、支架直徑與球囊充盈壓力之間的關(guān)系(球囊擴(kuò)張支架)、輪廓/直徑測(cè)試(球囊擴(kuò)張支架)、組件尺寸兼容性、支架可回收性(自擴(kuò)張支架)、回撤性、釋放力(自擴(kuò)張支架)、彎曲/打折、支架系統(tǒng)和輸送系統(tǒng) 可視性、球囊充盈時(shí)間(球囊擴(kuò)張支架)、覆膜 孔隙、溶劑殘留、覆膜 尺寸驗(yàn)證、覆膜 膜滲透量或滲透壓、覆膜 膜的力學(xué)強(qiáng)度、耐久性 應(yīng)力/應(yīng)變分析、疲勞耐久性能、涂層耐久性能、涂層微粒產(chǎn)生
檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn):
1、ASTM F3067-2014 球囊擴(kuò)張式和自膨式血管支架徑向載荷指南
2、YY/T 1747-2021 神經(jīng)血管植入物 顱內(nèi)動(dòng)脈支架 YY/T 1747-2021
3、YY/T 0663.2-2016 心血管植入物 血管內(nèi)器械 第2部分:血管支架
4、YY/T 1747-2021 輸送系統(tǒng)球囊折疊記憶性能(球囊擴(kuò)張支架)
5、YY/T 0663.1-2014/ISO25539-1:2003 心血管植入物 血管內(nèi)器械 第1部分:血管內(nèi)假體
報(bào)告有效期多久
一般檢測(cè)報(bào)告上會(huì)標(biāo)注實(shí)驗(yàn)室收到樣品的時(shí)間、出具報(bào)告的時(shí)間。常規(guī)來(lái)說(shuō)只要測(cè)試沒(méi)更新,測(cè)試不變檢測(cè)報(bào)告一直有效。如果是用于過(guò)電商平臺(tái),一般他們只認(rèn)可一年內(nèi)的。所以還要看平臺(tái)或買家的要求。
檢測(cè)費(fèi)用價(jià)格
因測(cè)試項(xiàng)目以及實(shí)驗(yàn)復(fù)雜程度不同,請(qǐng)聯(lián)系客服確定后進(jìn)行報(bào)價(jià)。
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