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醫(yī)用外科口罩檢測檢驗哪些項目?

參考答案:

醫(yī)用外科口罩檢測檢驗報告如何辦理?測試哪些項目?測試標準有哪些?百檢也可依據(jù)相應檢測標準或者根據(jù)您的需求設計檢測方案。做檢測,上百檢!我們只做真實檢測。

檢測項目:

外觀、壓力差(△P)、微生物指標、細胞毒性、細菌過濾效率、部分參數(shù)、顆粒過濾效率、壓力差、口罩帶、合成血液穿透、尺寸、結構與尺寸、過濾效率、阻燃性能、鼻夾、無菌、皮膚刺激性、微生物清潔度(生物負載)、標志、真菌定性檢測、遲發(fā)型超敏反應、顆粒過濾效率(PFE)、部分項目、標識、環(huán)氧乙烷殘留量、大腸菌群、無菌試驗、樣品制備與參照材料、溶血性鏈球菌、真菌菌落總數(shù)、細胞毒性試驗、細菌菌落總數(shù)、綠膿桿菌、遲發(fā)型超敏試驗、金黃色葡萄球菌、全項目、壓力差(ΔP)、微生物指標(細菌菌落總數(shù)、大腸菌群、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、真菌菌落總數(shù))、皮膚刺激、遲發(fā)性超敏反應、全部項目、包裝、細菌過濾效率(BFE)、顆粒過濾效率(PFE)、顆粒物過濾效率(PFE)、包裝、運輸和貯存、環(huán)氧乙烷殘留、通氣阻力

檢測標準:

1、YY0469-2011 4.2、 5.2 醫(yī)用外科口罩- 結構與尺寸

2、ASTM F2100-19、 ASTM F1862-17 醫(yī)用口罩材料性能的標準規(guī)范-合成血液穿透

3、GB/T 16886.10-2017 醫(yī)療器械生物學評價 第10部分:刺激與皮膚致敏試驗

4、YY0469-2011 醫(yī)用外科口罩

5、GB/T 14233.2-2005 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第2部分:生物試驗方法 無菌試驗 3

6、?YY 0469-2011 醫(yī)用外科口罩

7、YY 0469-2011 5.6.1 附錄B 醫(yī)用外科口罩 YY 0469-2011 5.6.1 附錄B

8、YY0469-2011 4.5、 5.5 醫(yī)用外科口罩- 合成血液穿透

9、YY 0469-2011 醫(yī)用外科口罩中5.1/5.2

10、YY 0469-2011 5.6.2 醫(yī)用外科口罩 YY 0469-2011 5.6.2

11、EN 14683:2019+AC:2019 醫(yī)用口罩 要求與測試方法 附錄C

12、YY0469-2011 4.3、 5.3 醫(yī)用外科口罩- 鼻夾

13、GB 15979-2002 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準

14、YY/T0969-2013 4.6、 5.6 一次性使用醫(yī)用口罩 -通氣阻力

15、YY/T0969-2013 4.3、 5.3 一次性使用醫(yī)用口罩 -鼻夾

16、EN 14683:2019 醫(yī)用口罩-要求和測試方法 附錄D

17、GB/T 14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分 化學分析方法 4.10

18、GB/T 16886.10-2005 醫(yī)療器械生物學評價 第10部分:刺激與遲發(fā)型超敏反應試驗 7.5

19、YY/T0969-2013 4.2、 5.2 一次性使用醫(yī)用口罩 -結構與尺寸

20、EN14683:2009+AC:2019(E) 醫(yī)用口罩-要求和測試方法- 細菌過濾效率 Annex B

報告有效期多久

一般檢測報告上會標注實驗室收到樣品的時間、出具報告的時間。常規(guī)來說只要測試沒更新,測試不變檢測報告一直有效。如果是用于過電商平臺,一般他們只認可一年內的。所以還要看平臺或買家的要求。

檢測費用價格

因測試項目以及實驗復雜程度不同,請聯(lián)系客服確定后進行報價。

溫馨提示:以上內容僅供參考使用,更多檢測需求請咨詢客服。

檢測流程步驟

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