參考答案:
家用醫(yī)療保健環(huán)境使用的醫(yī)療電氣設(shè)備或系統(tǒng)檢測檢驗報告如何辦理?測試哪些項目?測試標(biāo)準(zhǔn)有哪些?百檢也可依據(jù)相應(yīng)檢測標(biāo)準(zhǔn)或者根據(jù)您的需求設(shè)計檢測方案。做檢測,上百檢!我們只做真實檢測。
檢測項目:
一般要求、報*系統(tǒng)、測試ME設(shè)備的一般要求、醫(yī)療設(shè)備標(biāo)識、標(biāo)記和文件、醫(yī)療設(shè)備的環(huán)境條件、對醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)療系統(tǒng)防水防塵的額外要求、對超溫和其他危險(源)的防護、接觸測試、部分參數(shù)、ME設(shè)備和ME系統(tǒng)報*系統(tǒng)的附加要求、設(shè)備的結(jié)構(gòu)、通用要求、防止溫度過高和其他危險、ME設(shè)備的結(jié)構(gòu)、對超溫和其它危險的防護、全部項目、ME設(shè)備試驗的通用要求、ME設(shè)備和ME系統(tǒng)的分類、ME設(shè)備標(biāo)識、標(biāo)記和文件、對超溫和其他危險(源)的防護、控制器和儀表的準(zhǔn)確性和危險輸出的防護、勒頸或窒息的防護、ME設(shè)備和ME系統(tǒng)電磁兼容性附加的要求、ME設(shè)備和ME系統(tǒng)報*系統(tǒng)附加的要求、對ME設(shè)備和ME系統(tǒng)的供電網(wǎng)的附加要求、ME設(shè)備的環(huán)境條件、水和顆粒物質(zhì)侵入ME設(shè)備和ME系統(tǒng)附加的要求、ME設(shè)備和ME系統(tǒng)的供電電源/供電網(wǎng)中斷附加的要求、機械強度的附加要求、ME設(shè)備和ME系統(tǒng)報*的要求、水或顆粒物質(zhì)侵入ME設(shè)備和ME系統(tǒng)附加的要求
檢測標(biāo)準(zhǔn):
1、EN 60601-1-11:201510 ME設(shè)備的結(jié)構(gòu)
2、IEC 60601-1-11: 2010 +Cor.1:2011IEC 60601-1-11: 2015EN 60601-1-11: 2015EN 60601-1-11: 2010 醫(yī)療電氣設(shè)備.第1-11部分:基本安全性和必要性能的一般要求 IEC 60601-1-11: 2010 +Cor.1:2011IEC 60601-1-11: 2015EN 60601-1-11: 2015EN 60601-1-11: 2010
3、
EN60601-1-11: 2015 醫(yī)療電氣設(shè)備/第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求—并行標(biāo)準(zhǔn):家用醫(yī)療保健環(huán)境使用的醫(yī)療電氣設(shè)備和醫(yī)療電氣系統(tǒng)的要求 13
4、EN 60601-1-11:201513 報*系統(tǒng)
5、IEC 60601-1-11:20158 對超溫和其它危險的防護
6、EN60601-1-11:20158 醫(yī)療電氣設(shè)備.第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求.并行標(biāo)準(zhǔn):家用醫(yī)療保健環(huán)境使用的醫(yī)療電氣設(shè)備和醫(yī)療電氣系統(tǒng)的要求
7、IEC 60601-1-11: 2015+AMD1:2020 EN 60601-1-11: 2015 醫(yī)療電氣設(shè)備.第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求.并行標(biāo)準(zhǔn):家用醫(yī)療保健環(huán)境使用的醫(yī)療電氣設(shè)備和醫(yī)療電氣系統(tǒng)的要求 IEC 60601-1-11: 2015+AMD1:2020 EN 60601-1-11: 2015
8、EN 60601-1-11: 2015 醫(yī)療電氣設(shè)備/第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求—并行標(biāo)準(zhǔn):家用醫(yī)療保健環(huán)境使用的醫(yī)療電氣設(shè)備和醫(yī)療電氣系統(tǒng)的要求 EN60601-1-11: 2015
9、IEC 60601-1-11: 2010+Cor.1:2011 醫(yī)療電氣設(shè)備.第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求.并行標(biāo)準(zhǔn):家用醫(yī)療保健環(huán)境使用的醫(yī)療電氣設(shè)備和醫(yī)療電氣系統(tǒng)的要求 IEC 60601-1-11: 2010+Cor.1:2011
10、IEC60601-1-11: 2015 醫(yī)療電氣設(shè)備.第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求.并行標(biāo)準(zhǔn):家用醫(yī)療保健環(huán)境使用的醫(yī)療電氣設(shè)備和醫(yī)療電氣系統(tǒng)的要求 4
11、IEC 60601-1-11:2015 醫(yī)療電氣設(shè)備.第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求.并行標(biāo)準(zhǔn):家用醫(yī)療保健環(huán)境使用的醫(yī)療電氣設(shè)備和醫(yī)療電氣系統(tǒng)的要求 IEC 60601-1-11:2015
12、GB 9706.1:2007IEC60601-1:1990+A1:1991+A2:1995IEC60601-1:2005+A1:2012EN 60601-1:2006 醫(yī)療電氣設(shè)備.第1-11部分:基本安全性和必要性能的一般要求 GB9706.1:2007IEC60601-1:1990+A1:1991+A2:1995IEC60601-1:2005+A1:2012EN 60601-1:2006
13、IEC 60601-1-11:2015+A1:2020 家用醫(yī)療保健環(huán)境使用的醫(yī)療電氣設(shè)備或系統(tǒng) IEC 60601-1-11:2015+A1:2020
14、EN 60601-1-11:20154 一般要求
15、EN 60601-1-11:20158 對超溫和其它危險的防護
16、IEC 60601-1-11:2015+AMD1:2020 醫(yī)療電氣設(shè)備.第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求.并行標(biāo)準(zhǔn):家用醫(yī)療保健環(huán)境使用的醫(yī)療電氣設(shè)備和醫(yī)療電氣系統(tǒng)的要求 IEC 60601-1-11:2015+AMD1:2020
17、EN 60601-1-11:20155 測試ME設(shè)備的一般要求
18、IEC60601-1-11:201513 醫(yī)療電氣設(shè)備.第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求.并行標(biāo)準(zhǔn):家用醫(yī)療保健環(huán)境使用的醫(yī)療電氣設(shè)備和醫(yī)療電氣系統(tǒng)的要求
19、IEC 60601-1-11: 2010 +Cor.1:2011EN 60601-1-11: 2010 醫(yī)療電氣設(shè)備.第1-11部分:基本安全性和必要性能的一般要求 IEC 60601-1-11: 2010 +Cor.1:2011EN 60601-1-11: 2010
20、EN60601-1-11: 2015 醫(yī)療電氣設(shè)備.第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求.并行標(biāo)準(zhǔn):家用醫(yī)療保健環(huán)境使用的醫(yī)療電氣設(shè)備和醫(yī)療電氣系統(tǒng)的要求 4
報告有效期多久
一般檢測報告上會標(biāo)注實驗室收到樣品的時間、出具報告的時間。常規(guī)來說只要測試沒更新,測試不變檢測報告一直有效。如果是用于過電商平臺,一般他們只認(rèn)可一年內(nèi)的。所以還要看平臺或買家的要求。
溫馨提示:以上內(nèi)容僅供參考使用,更多檢測需求請咨詢客服。