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歐盟公布多條關(guān)于RoHS新指令的修訂法案

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2014年1月9日,歐盟委員會(huì)在其官方公報(bào)(OJ)上發(fā)布了多條關(guān)于新RoHS(2011/65/EU)指令的修訂。修訂如下:

1.2014/1/EU

針對(duì)新RoHS指令的附件IV,新增加第23條:

“23.鉛作為合金元素用于暴露于電離輻射的醫(yī)療器械的軸承磨損表面。2021年6月30日期滿”。

2.2014/2/EU

針對(duì)新RoHS指令的附件IV,新增第21條:

“21.X射線影像的圖像增強(qiáng)器的熒光涂料中的鎘,2019年12月31日期滿。以及在2020年1月1日前投放歐盟市場(chǎng)的X射線系統(tǒng)的備件中的鎘”。

3.2014/3/EU

針對(duì)新RoHS指令的附件IV,新增第22條:

“22.醋酸鉛標(biāo)記用于CT和MRI的頭部立體定位框架和伽馬射線和離子治療設(shè)備的定位系統(tǒng)。2021年6月30日到期”。

4.2014/4/EU

針對(duì)新RoHS指令的附件IV,新增第24條:

“鉛用于保證X熒光圖像增強(qiáng)器中的鋁和鋼的真空密封連接。2019年12月31日到期。”

5.2014/5/EU

針對(duì)新RoHS指令的附件IV,新增第26條:

“26 鉛在

—印刷電路板的焊料;

—電子電氣零部件的終端涂層和印刷電路板的涂料;

—連接電線電纜的焊料;

—連接換能器和傳感器的焊料;

—在正常操作和存儲(chǔ)條件下,其可在–20 °C長(zhǎng)期使用。2021年6月30日到期。

6. 2014/6/EU

針對(duì)新RoHS指令的附件IV,新增第25條:

“25.順應(yīng)針連接系統(tǒng)(要求非磁性連接器)的表面涂料的鉛,該系統(tǒng)要求在正常操作和存儲(chǔ)條件下可在–20 °C的溫度下持續(xù)使用。2021年6月30日到期。”

7. 2014/7/EU

針對(duì)新RoHS指令的附件IV,新增第27條:

“27. 鉛在

——焊料,

——電子電氣零部件和印刷電路板的終端涂層,

——電線連接,防護(hù)和封閉式連接器,

用于

(a) 以醫(yī)用磁共振成像設(shè)備為中心的1米為半徑的磁域,包括設(shè)計(jì)用于這個(gè)區(qū)域內(nèi)使用的病人監(jiān)護(hù)儀,或

(b) 回旋加速器磁鐵的外表面1米的距離的磁域,磁鐵的束流傳輸和束流方向控制用于粒子治療。

2020年6月30日到期?!?/p>

8. 2014/8/EU

針對(duì)新RoHS指令的附件IV,新增第28:

“28.將碲化鎘和碲鋅鎘數(shù)字陣列探測(cè)器嵌入印刷電路板的焊料中的鉛。2017年12月31日到期?!?/p>

9. 2014/9/EU

針對(duì)新RoHS指令的附件IV,第12條替換為:

“12.在MRI,SQUID,NMR(核磁共振)或FTMS(傅立葉變換質(zhì)譜)的探測(cè)器的金屬鍵(用于產(chǎn)生超導(dǎo)磁電路)的鉛和鎘。2021年6月30日到期。”

10.2014/10/EU

針對(duì)新RoHS指令的附件IV,新增29條:

“29.鉛作為合金,作為超導(dǎo)或熱導(dǎo),用于低溫冷機(jī)冷頭和/或低溫冷卻的探針和/或低溫冷卻的等電位聯(lián)結(jié)系統(tǒng),醫(yī)療器械(8類)和/或在工業(yè)監(jiān)測(cè)和控制儀器。2021年6月30日到期”。

11.2014/11/EU

針對(duì)新RoHS指令的附件IV,增加第30條:

“30.用于X光圖像增強(qiáng)器中產(chǎn)生光電陰*的堿分配器中的六價(jià)鉻(2019年12月31日到期)和其在X光系統(tǒng)中作為備用零件于2020年1月1日前投放市場(chǎng)?!?/p>

12.2014/12/EU

針對(duì)新RoHS指令的附件IV,增加第32條:

“32.正電子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層掃描(被集成到磁共振成像設(shè)備)的探測(cè)器和數(shù)據(jù)采集單元的印刷電路板中的焊料中的鉛。2019年12月31日到期”.

13.2014/13/EU

針對(duì)新RoHS指令的附件IV,增加第33條:

“33.用于指令93/42/EEC的IIa和IIb類移動(dòng)醫(yī)療設(shè)備的印刷電路板(便攜式緊急除顫器除外)中的焊料中的鉛。針對(duì)IIa類,2016年6月30日到期,針對(duì)IIb類,2020年12月31日到期。

14.2014/14/EU

針對(duì)新RoHS指令的附件III,插入以下條目:

1(g) 普通照明用<30W,壽命≥20000h:3.5 mg 2017年12月31日到期

15.2014/15/EU

針對(duì)新RoHS指令的附件IV,增加第31條:

“31.再使用的備件中的鉛、鎘和六價(jià)鉻,其由2014年7月22日前投放歐盟市場(chǎng)的醫(yī)療器械和2021年7月22日前投放歐盟市場(chǎng)的第8類設(shè)備回收。假設(shè)再使用是在審核閉環(huán)的商對(duì)商的回收系統(tǒng)中及部件的再使用已向消費(fèi)者通報(bào)。2021年7月21日到期?!?/p>

16.2014/16/EU

針對(duì)新RoHS指令的附件IV,新增34條:

“34.當(dāng)放電燈作為體外光照燈(含有BSP (BaSi2 O5:Pb))熒光粉),鉛在放電燈的熒光粉中作為激活劑。2021年7月22日到期”。

檢測(cè)流程步驟

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