脊柱植入物 脊柱內(nèi)固定系統(tǒng) 組件及連接裝置檢測測試第三方檢測機構(gòu)檢測中心可以為您提供材料成分分析、指標檢測、性能測試等服務(wù)。檢測報告可以提高消費者對您產(chǎn)品的信賴。

檢測項目

全部參數(shù)

檢測范圍

脊柱植入物脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)組件及連接裝置

檢測標準

行業(yè)標準YY/T0961-2014脊柱植入物脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)組件及連接裝置的靜態(tài)及疲勞性能評價方法【適用范圍】

本標準規(guī)定了脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)單軸靜態(tài)及疲勞強度以及組件連接裝置抗松動性的試驗方法。本標準旨在為不同設(shè)計的脊柱植入物連接裝置提供力學(xué)性能評價方法。不同的組件及連接裝置應(yīng)組合成脊柱植入物靜態(tài)及疲勞試驗結(jié)構(gòu)。這些試驗方法的目的不是分析脊柱植入物的整體及局部結(jié)構(gòu)也不是定義其性能等級因為還沒有足夠的信息來預(yù)測使用某種設(shè)計植入物的結(jié)果。本標準列出了測試脊柱植入物組件連接裝置強度的定義、可能的試驗方法以及結(jié)果的報告。rn除角度的測量采用度或弧度的單位外本標準采用國際單位制。rn本標準并非試圖對所涉及的所有安全問題進行闡述即便是那些與其使用有關(guān)的安全問題。確立適當(dāng)?shù)陌踩敖】狄?guī)范以及在應(yīng)用前明確管理限制的適用性是本標準用戶自身的責(zé)任。

【中國標準分類】

C35醫(yī)藥器械

【國際標準分類】

11.040.40-外科植入物、假體和矯形

行業(yè)標準YY0341.2-2020無源外科植入物骨接合與脊柱植入物第2部分：脊柱植入物特殊要求【適用范圍】

YY0341的本部分規(guī)定了無源外科脊柱植入物（以下簡稱“脊柱植入物”）的特殊要求，除YY/T0640規(guī)定的要求外，還規(guī)定了脊柱植入物的定義、要求、試驗方法、制造、滅菌、包裝和制造商提供的信息等。
YY0341的本部分適用于除人工椎間盤植入物以外的無源外科脊柱植入物。

【中國標準分類】

C35醫(yī)藥器械

【國際標準分類】

11.040.40-外科植入物、假體和矯形

行業(yè)標準YY/T1864-2022脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)及手術(shù)器械的人因設(shè)計要求與測評方法【適用范圍】

本文件規(guī)定了脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)及手術(shù)器械人因設(shè)計與測評的人因設(shè)計詳細要求、人因測評方法等。
本文件適用于脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)及手術(shù)器械。

【中國標準分類】

C35醫(yī)藥器械

【國際標準分類】

11.040.40-外科植入物、假體和矯形

檢測流程步驟

溫馨提示：以上內(nèi)容僅供參考使用，更多檢測需求請咨詢客服。