CE技術(shù)文件：所有歐洲CE認(rèn)證指令都要求制造商制定技術(shù)文件(或者在指令中還可以找到術(shù)語技術(shù)文件)。技術(shù)文件必須包含證明產(chǎn)品符合適用要求所需的全部信息。技術(shù)文件必須在產(chǎn)品投放歐洲市場后立即提供，無論其地理來源如何。

通常情況下，技術(shù)文件必須保存至少10年，從產(chǎn)品的后生產(chǎn)日期開始。某些指令明確規(guī)定了任何其他期限(“醫(yī)療設(shè)備指令”和“主動植入式醫(yī)療設(shè)備指令”中的5年以及“指令”中有關(guān)家用冰箱和冷凍機能效的3年)。這是制造商或其在社區(qū)內(nèi)建立的授權(quán)代表的責(zé)任。

技術(shù)文件的確切內(nèi)容沒有被指定，盡管大多數(shù)指令都提供了包含文檔的示例。通常，文件應(yīng)涵蓋產(chǎn)品的設(shè)計，制造和操作。文件中包含的詳細(xì)信息取決于產(chǎn)品的性質(zhì)以及從技術(shù)角度認(rèn)為必要的內(nèi)容，以證明產(chǎn)品符合相關(guān)指令的基本要求，并且如果協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)具有而是通過指出標(biāo)準(zhǔn)所涵蓋的基本要求來實施。

技術(shù)文件的語言：若干CE認(rèn)證要求技術(shù)文件是以要執(zhí)行程序的成員國的官方語言寫成的，或者是經(jīng)批準(zhǔn)的認(rèn)證機構(gòu)(所謂的“通知機構(gòu)”)成立，或者以語言接受它。

幾乎所有的認(rèn)證機構(gòu)都接受英文文件。原因當(dāng)然是，為了使認(rèn)可的認(rèn)證機構(gòu)能夠以適當(dāng)?shù)姆绞綀?zhí)行合格評定程序，并使市場監(jiān)督機構(gòu)能夠控制合規(guī)性，文件應(yīng)始終采用他們。

在這方面，建議使用英文或公認(rèn)的語言制作技術(shù)文件及其文件，即使這些文件在適用于您的產(chǎn)品的CE標(biāo)志指令中沒有明確提及。

提示：如果英文不是您設(shè)計文檔或程序所用的語言，我們建議您開始將其用作所有產(chǎn)品文檔的主要通信語言。在制作技術(shù)文件時節(jié)省大量時間和金錢。

保留技術(shù)文件：大多數(shù)CE認(rèn)證的產(chǎn)品要求技術(shù)文件的完整副本可供在歐盟境內(nèi)檢查。如果您的公司位于歐洲以外，則必須找到一個人或一家公司來保留技術(shù)文件。您可以選擇將技術(shù)文件交給其中一個歐洲分銷商。

但是，大多數(shù)制造商不愿意將技術(shù)文件交給分銷商，因為它包含許多他們不想向分銷商披露的機密設(shè)計和制造文檔。此外，他們希望保持靈活性，不要失去改變經(jīng)銷商的可能性。我們保留您的技術(shù)文件作為會員資格的一部分，并且也可以正式擔(dān)任貴公司的授權(quán)代表。

但是，要成為您的授權(quán)代表，我們必須簽署正式協(xié)議，請與我們聯(lián)系以獲取詳細(xì)信息。

以上就是CE認(rèn)證技術(shù)文件要求，希望能給大家有更多的了解。若想了解更多資訊，歡迎進入我們的官網(wǎng)詳細(xì)了解!

檢測流程步驟

溫馨提示：以上內(nèi)容僅供參考使用，更多檢測需求請咨詢客服。