2014年6月30日起,國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品生產(chǎn)企業(yè)需按照《國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案要求》,對(duì)產(chǎn)品信息進(jìn)行網(wǎng)上備案。備案的產(chǎn)品信息在食品藥品監(jiān)管總局政務(wù)網(wǎng)站統(tǒng)一公布,供公眾查詢。此項(xiàng)目一方面規(guī)范了國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品的備案行為,另一方面也保護(hù)了消費(fèi)者的健康權(quán)益,對(duì)國(guó)產(chǎn)化妝品行業(yè)也有著深遠(yuǎn)影響。
備案流程
1.送檢
①化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)信息管理系統(tǒng)用戶注冊(cè)(http://jyxt.nmpa.gov.cn:8080/jyxt/newlogin.jsp)
②產(chǎn)品預(yù)審核:產(chǎn)品配方、產(chǎn)品工藝、產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝等
③產(chǎn)品送檢:線上選擇送檢機(jī)構(gòu)
2.網(wǎng)上備案
①國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案信息管理系統(tǒng)用戶注冊(cè)
②獲取備案信息(備案電子憑證)
③備案技術(shù)、資料整理
④備案后審核
⑤公布審核結(jié)果
檢測(cè)項(xiàng)目
檢測(cè)類別 化妝品檢測(cè)項(xiàng)目
微生物 必檢 常規(guī)5項(xiàng)(菌落總數(shù)、霉菌與酵母、耐熱大腸菌群、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌)
重金屬 必檢 常規(guī)4項(xiàng)(汞、砷、鉛、鎘)
甲醇 選檢 乙醇,異丙醇含量≥10%
α-羥基酸 選檢 宣稱含α-羥基酸(酒石酸、乙醇酸、蘋果酸、乳酸、檸檬酸);
不宣稱但其總量≥3%
注:
①在選擇試驗(yàn)項(xiàng)目時(shí)應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況確定,可按具體產(chǎn)品用途和類別增加或減少檢驗(yàn)項(xiàng)目。
②若一個(gè)樣品包裝內(nèi)各部分為獨(dú)立包裝,應(yīng)當(dāng)分別檢驗(yàn);若一個(gè)樣品包裝內(nèi)各部分為非獨(dú)立包裝,應(yīng)混合取樣檢驗(yàn)。若產(chǎn)品為不同類別的彩妝組合,應(yīng)分別檢驗(yàn)。
③參照《關(guān)于印發(fā)化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指南的通知》(國(guó)食藥監(jiān)許〔2010]339號(hào))要求進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。對(duì)于國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品,其風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果能夠充分確認(rèn)產(chǎn)品安全性的,可免予產(chǎn)品的相關(guān)毒理學(xué)試驗(yàn)。
檢測(cè)流程步驟
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