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傷口敷料測試項(xiàng)目及檢測標(biāo)準(zhǔn)

檢測報(bào)告圖片樣例

傷口敷料檢測一般有什么測試方法?檢測標(biāo)準(zhǔn)有哪些?檢測實(shí)驗(yàn)室可依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制定試驗(yàn)方案。對耐堿度、重金屬含量、液體吸收量、水蒸氣透過率等項(xiàng)目進(jìn)行檢測分析。并出具嚴(yán)謹(jǐn)公正的傷口敷料檢測報(bào)告。

檢測項(xiàng)目

外觀質(zhì)量、尺寸偏差、耐堿度、重金屬含量、液體吸收量、水蒸氣透過率、剝離強(qiáng)度、持粘性、無菌檢測、環(huán)氧乙烷殘留量、生物相容性、氣味、一致性、防水性等。

適用范圍

水凝膠敷料、殼聚糖纖維類敷料、無菌海藻酸鹽敷料、藻酸鹽敷料、貽貝黏蛋白敷料等。

相關(guān)檢測標(biāo)準(zhǔn)

T/CSBME 042-2021 水凝膠敷料

DB44/T 2078-2017 殼聚糖纖維類敷料

DB44/T 2079-2017 無菌海藻酸鹽敷料

YY 1293.5-2017 接觸性創(chuàng)面敷料 第5部分:藻酸鹽敷料

YY/T 1293.6-2020 接觸性創(chuàng)面敷料 第6部分:貽貝黏蛋白敷料

KS E ISO 3156-2021 礦井提升用絞合鋼絲繩.浸漬化合物 潤滑劑和服務(wù)敷料.特性和試驗(yàn)

NF S97-122-6-2003 非活性醫(yī)療器材.主要傷口敷料試驗(yàn)方法.第6部分:氣味控制

NF S97-122-4-2003 非活性醫(yī)療器材.主要傷口敷料試驗(yàn)方法.第4部:一致性

NF S97-122-3-2003 非活性醫(yī)療器材.主要傷口敷料試驗(yàn)方法.第3部分:防水性

EN 13726-4-2003 非放射性醫(yī)療器械.主要傷口敷料試驗(yàn)方法.第4部:符合性

NF S97-122-2-2002 主要傷口敷料試驗(yàn)方法.第2部分:可滲透薄膜敷料濕氣蒸發(fā)傳輸率

NF S97-122-1-2002 主要傷口敷料試驗(yàn)方法.第1部分:吸收度特性

BS EN 13726-1-2002 主要傷口敷料試驗(yàn)方法.吸收度

檢測流程步驟

檢測流程步驟

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