檢測中心提供的原料藥重金屬檢測的適用樣品包括:化學合成藥、天然化學藥、生物化學藥、植物化學藥、布洛芬原料藥、卡托普利原料藥、新諾明原料藥、羥氨芐原料藥、環(huán)丙沙星原料藥、乙胺丁醇原料藥等。
檢測項目:
氯化物含量、重金屬含量、硫酸鹽含量、鐵鹽含量、氰化物含量、砷鹽含量、易碳化物含量、干燥失重、水分含量、熾灼殘渣測定、溶液澄清度、溶液色澤、PH值、有關(guān)物質(zhì)檢測等。
HJ 858.1-2017 排污許可證申請與核發(fā)技術(shù)規(guī)范 制藥工業(yè)-原料藥制造
GOST R 57129-2016 醫(yī)用藥物. 第1部分. 新原料藥和成品藥的穩(wěn)定性試驗. 總則
YY/T 0188.7-1995 藥品檢驗操作規(guī)程.第7部分:化學原料藥含量測定法
YY/T 0188.3-1995 藥品檢操作規(guī)程.第3部分:化學原料藥雜質(zhì)檢查法
檢測流程步驟
溫馨提示:以上內(nèi)容僅供參考使用,更多檢測需求請咨詢客服。